İşyerleri, ekipmanlar, tabelalar, kişisel koruyucu ekipmanlar

İşyerleri, ekipmanlar, tabelalar, kişisel koruyucu ekipmanlar

İşyerleri, ekipmanlar, tabelalar, kişisel koruyucu ekipmanlar

İSG direktifleri

2009/104/EC Direktifi – iş ekipmanlarının kullanımı

Son güncelleme: 11/08/2021
 
Yönerge, işyerlerinde iş ekipmanlarının kullanımında uyulması gereken asgari sağlık ve güvenlik şartlarını belirlemektedir.

Arka Plan
16 Eylül 2009 tarihli ve 2009/104/EC sayılı Direktif, işçilerin işyerinde iş ekipmanlarının kullanımı için asgari güvenlik ve sağlık gerekliliklerini içerir ve İSG Çerçeve Direktifi kapsamında tek bir direktiftir. Direktif, birkaç kez önemli ölçüde değiştirilen 89/655/EEC sayılı Direktifi kanunlaştırır ve yürürlükten kaldırır. 
Kanunlaştırma, bir yasal düzenlemeyi ve tüm değişikliklerini tek bir yeni düzenlemede bir araya getirme sürecidir. Özellikle 2009/104/EC sayılı Direktif, 89/655/EEC sayılı Direktifin tüm hükümlerini birleştirir ve 

  • 95/63/EC sayılı Direktifi, mobil ekipmanların ve yük kaldırma amaçlı iş ekipmanlarının kullanımıyla ilgili özel hükümlerle değiştiren;

  • 2001/45/EC sayılı Direktifi, yükseklikte geçici çalışma için sağlanan iş ekipmanlarının kullanımına ilişkin özel hükümlerle değiştiren.

Amaç
Bu Yönerge, genel olarak işçilerin işyerinde iş ekipmanlarının kullanımına ilişkin asgari güvenlik ve sağlık gerekliliklerini ve yüksekte çalışma, mobil iş ekipmanları ve yük kaldırma ekipmanlarına ilişkin daha ayrıntılı özel gereklilikleri içermektedir.

Tanımlar
“İş ekipmanı”, “iş ekipmanının kullanımı”, “tehlike bölgesi”, “maruz kalan işçi” ve “operatör” terimlerinin tanımları.

İçindekiler
İşverenlerin Yükümlülükleri
İşveren, çalışanlara sunulan iş ekipmanının güvenliğini sağlamak için her türlü önlemi alır. İş ekipmanının seçimi sırasında, işveren, özellikle çalışanların güvenliği ve sağlığı ile ilgili olarak, işyerinde mevcut olan özel çalışma koşullarına dikkat eder. İş ekipmanının kullanımı sırasında riskler tamamen ortadan kaldırılamıyorsa, işveren bunları en aza indirmek için uygun önlemleri alır. Ayrıca, iş ekipmanı ilgili Topluluk direktiflerine ve/veya Ek I'de belirtilen asgari gerekliliklere uygun olmalıdır. İşveren,
çalışma ömrü boyunca yeterli bakım yaparak iş ekipmanının uyumlu olmasını sağlar. İşveren, yetkili kişiler tarafından iş ekipmanının muayene/testi (ilk, montaj sonrası, periyodik ve özel) yoluyla iş ekipmanının doğru şekilde kurulduğundan ve düzgün çalıştığından emin olur. Muayene sonuçları kaydedilir ve saklanır.
İş ekipmanının kullanımının belirli bir risk içermesi muhtemelse, işveren, kullanımına sınırlı erişim sağlar ve yalnızca uzman personel tarafından herhangi bir değişiklik yapılmasına izin verir. Ergonomi ve iş sağlığı yönleri işveren tarafından tam olarak dikkate alınır.
İşveren, çalışanlara iş ekipmanı hakkında yeterli ve anlaşılır bilgi (örneğin yazılı talimatlar) sağlamalı ve bu bilgilerde şu hususlara yer verilmelidir: kullanım koşulları, öngörülebilir anormal durumlar ve deneyimlerden çıkarılan ek sonuçlar. Çalışanlar, kendileri için geçerli tehlikeler konusunda bilgilendirilmelidir. İşveren, çalışanların riskler ve belirli riskli ekipmanlara ilişkin özel eğitimler de dahil olmak üzere yeterli eğitim almasını sağlamalıdır.

Ekler

  • Ek I - Asgari gereksinimler

  • Ek II - İş ekipmanının kullanımına ilişkin hükümler
    1. Tüm iş ekipmanları için genel hükümler
    2. Kendinden hareketli olsun veya olmasın mobil ekipmanın kullanımına ilişkin hükümler
    3. Yük kaldırma amaçlı iş ekipmanının kullanımına ilişkin hükümler
    4. Yükseklikte geçici çalışma için sağlanan iş ekipmanının kullanımına ilişkin hükümler 

  • Ek III - Ulusal hukuka aktarım için süre sınırları listesi

  • Ek IV - 89/655/EEC Direktifi ile Korelasyon Tablosu

 

99/92/EC Direktifi - Patlayıcı ortamlardan kaynaklanan riskler

Son güncelleme: 03/05/2018
 
Yönerge, patlayıcı ortamlardan kaynaklanabilecek risklere maruz kalan çalışanların güvenlik ve sağlık korumalarının iyileştirilmesine yönelik asgari gereklilikleri belirlemektedir.

Arka Plan

Patlayıcı ortamlardan kaynaklanabilecek risklere karşı çalışanların sağlık ve güvenliğinin korunması için asgari gereklilikleri belirleyen 16 Aralık 1999 tarihli 99/92/EC sayılı Direktif, çalışanları patlayıcı ortamlardan kaynaklanan risklere karşı korumak için özel şartlar getirerek  İSG Çerçeve Direktifi'ni

tamamlar. Direktif bazen ATEX İşçi Koruma Direktifi olarak da anılır. Direktif, potansiyel olarak patlayıcı ortamlar (ATEX - Atmosphères Explosives) içeren işyerlerine sahip işverenler için geçerlidir. Ayrıca, ürünleri piyasada bulunduran kişilere (örneğin üreticiler veya distribütörler) yönelik hükümler içeren bir ATEX Ürün Direktifi ( Direktif 2014/34/EU ) de mevcuttur.

Amaç

Bu Yönerge, patlayıcı ortamlardan kaynaklanabilecek risklere maruz kalabilecek çalışanların güvenliğini ve sağlığını iyileştirmek için asgari gereklilikleri belirlemektedir.

Tanım

Yönerge, 'patlayıcı atmosfer'i, atmosferik koşullar altında gaz, buhar, sis veya toz halindeki yanıcı maddelerin hava ile karışımı olarak tanımlamaktadır; bu karışımda tutuşma meydana geldikten sonra yanma, yanmamış tüm karışıma yayılmaktadır.

İçindekiler

İşverenlerin yükümlülükleri

İşveren, patlayıcı ortamların oluşumunu önlemek veya faaliyetin niteliği buna izin vermiyorsa, patlayıcı ortamların tutuşmasını önlemek ve bir patlamanın etkilerini çalışanların sağlığını riske atmayacak şekilde azaltmak için uygun teknik ve/veya organizasyonel tedbirleri alır. İşveren, patlayıcı ortamların oluşma olasılığını ve kalıcılığını; tutuşturma kaynaklarının ( elektrostatik deşarjlar dahil) mevcut olma ve aktif ve etkili hale gelme olasılığını; tesisleri, kullanılan maddeleri, süreçleri ve bunların olası etkileşimlerini; ve beklenen etkilerin ölçeğini dikkate alarak 89/391/EEC sayılı Çerçeve Direktifinde

belirtilen genel hükümlere göre bir risk değerlendirmesi yapmakla yükümlüdür. Patlayıcı ortam oluşabilecek yerler tespit edilirse, bu Direktifin Ek III'üne uygun olarak sınıflandırılmalıdır. İşveren, bir patlama koruma belgesinin hazırlanmasını ve güncel tutulmasını sağlamalıdır. Bu belge, sağlık ve güvenlik koruma önlemlerinin bu Yönerge ve 89/391/EEC sayılı Çerçeve Yönerge'de belirtilen yasal gerekliliklere uygun olduğunu gösterir İşveren, çalışanları ve/veya temsilcilerini işyerinde güvenlik ve sağlıkları için alınacak tüm önlemler konusunda bilgilendirmelidir. İşveren, patlayıcı ortamlardan kaynaklanabilecek risklere maruz kalabilecek çalışanların uygun eğitimi almalarını sağlamak için gerekli adımları atmalıdır. Patlayıcı ortamların oluşabileceği yerlerde kullanılacak iş ekipmanları, Yönerge'nin Ek II'sinde belirtilen asgari gerekliliklere uygun olmalıdır. Ekler Ek I - Patlayıcı ortamların oluşabileceği yerlerin sınıflandırılması Ek IIA - Patlayıcı ortamlardan kaynaklanabilecek risklere maruz kalabilecek çalışanların güvenlik ve sağlık korumasını iyileştirmek için asgari gereklilikler Ek IIB - Ekipman ve koruyucu sistemlerin seçimine ilişkin kriterler

 

92/58/EEC Direktifi - güvenlik ve/veya sağlık işaretleri

Son güncelleme: 17/05/2022
 
92/58/EEC sayılı Direktif, işverenlerin, diğer önleyici tedbirlere rağmen çalışanların hala risk altında olduğu durumlarda işyerinde bulundurmaları gereken güvenlik ve sağlık işaretlerine ilişkin gereklilikleri belirlemektedir.

Arka
Plan 24 Haziran 1992 tarihli ve 92/58/EEC sayılı İş Sağlığı ve Güvenliği (İSG) çerçeve direktifi 89/391/EEC'nin bir alt direktifi olup, işverenlere çalışanların güvenliğini ve sağlığını korumaları için gereklilikler sağlar. Direktif, tehlikeli kimyasalların piyasaya arzına ilişkin işaretlere (  1272/2008/EC sayılı CLP Yönetmeliği uyarınca piktogramlar ) veya ekipmanlara (örneğin kişisel koruyucu ekipman üzerindeki piktogramlar)  uygulanmaz .

Amaç
Bu Yönerge, işyerlerinde güvenlik ve/veya sağlık işaretlerinin sağlanmasına ilişkin asgari gereklilikleri belirlemektedir.

Tanımlar
Güvenlik ve/veya sağlık işaretleri, 'belirli bir nesneye, faaliyete veya duruma atıfta bulunan ve bir tabela, renk, ışıklı işaret veya sesli sinyal, sözlü iletişim veya duruma göre el işareti yoluyla işyerindeki güvenlik ve/veya sağlık hakkında bilgi veya talimat sağlayan işaretler' anlamına gelir.
Diğer tanımlar: yasak işareti, uyarı işareti, zorunluluk işareti, acil kaçış veya ilk yardım işareti, bilgi işareti, tabela, ek tabela, güvenlik rengi, sembol veya piktogram, ışıklı işaret, sesli sinyal, sözlü iletişim ve el işareti.

İçindekiler
İşverenler, tehlikelerin önlenemediği veya azaltılamadığı durumlarda güvenlik ve/veya sağlık işaretlerinin bulunmasını sağlamalı veya temin etmelidir. Bu Yönergenin ekleri, tüm güvenlik ve sağlık işaretleri için asgari gereklilikler hakkında ayrıntılı bilgi sağlar. AB Komisyonu ayrıca Ocak 2022'de 92/58/EEC direktifi ile güvenlik ve sağlık işaretleri hakkındaki ISO standardı (EN ISO 7010) arasındaki ilişkiyi açıklayan bağlayıcı olmayan yönergeler
yayınladı. Çalışanlar ve temsilcileri, işyerindeki sağlık ve güvenlik işaretleriyle ilgili alınan tüm önlemler hakkında bilgilendirilmeli ve bu işaretler hakkında uygun talimatlar verilmelidir. Bu, işaretlerin anlamını ve gereken genel ve özel davranışları kapsar.
Sağlık ve güvenlik işaretlerinin teknik özelliklerini ayrıntılı olarak açıklayan ekler, işyerindeki sağlık ve güvenlik işaretleri alanındaki sonraki ilgili direktifler ve teknik ilerlemeler ışığında uyarlanmıştır.

Ekler
Ek I: İşyerlerinde güvenlik ve/veya sağlık işaretlerine ilişkin genel asgari gereklilikler
Ek II: İşaret levhalarına ilişkin asgari genel gereklilikler
Ek III: Konteynerler ve borulardaki işaretlere ilişkin asgari gereklilikler
Ek IV: Yangın söndürme ekipmanlarının tanımlanması ve yerleştirilmesine ilişkin asgari gereklilikler
Ek V: Engeller ve tehlikeli yerler için ve trafik rotalarını işaretlemek için kullanılan işaretlere ilişkin asgari gereklilikler
Ek VI: Işıklı işaretlere ilişkin asgari gereklilikler
Ek VII: Akustik işaretlere ilişkin asgari gereklilikler
Ek VIII: Sözlü iletişime ilişkin asgari gereklilikler
Ek IV: El işaretlerine ilişkin asgari gereklilikler

92/58/EEC Direktifinin tam metnini okuyun

Bu Yönergeyi uygulayan ulusal yasalar

 

89/656/EEC Direktifi - Kişisel koruyucu ekipmanların kullanımı

Son güncelleme: 19/03/2021
 
Yönerge, teknik ve organizasyonel önlemlerle risklerin yeterince kontrol altına alınamadığı durumlarda, çalışanların işyerinde kullandıkları kişisel koruyucu donanımların kullanımına ilişkin asgari gereklilikleri belirlemektedir.

Arka Plan

30 Kasım 1989 tarihli 89/656/EEC sayılı Direktif, işçilerin işyerlerinde kişisel koruyucu donanım kullanımı için asgari sağlık ve güvenlik gerekliliklerini belirler ve 89/391/EEC sayılı İSG Çerçeve Direktifi kapsamında özel bir direktiftir . Direktif, işçilerin işyerlerinde kullandıkları kişisel koruyucu donanım (KKD) için asgari gereklilikleri belirler ve işverenlerin yükümlülüklerini belirler. Bu İSG Direktifine ek olarak, AB pazarına sunulan KKD için uyumlaştırılmış gereklilikleri ve prosedürleri içeren AB yönetmelikleri de bulunmaktadır. 9 Mart 2016 tarihli 2016/425/EU sayılı KKD Yönetmeliği, KKD'nin tasarımı, üretimi ve pazara sunulmasıyla ilgili hükümler içerir. AB yönetmeliği, pazara sunulan tüm KKD'ler için geçerlidir (sadece işyerlerinde kullanılan KKD'ler için değil) ve üreticiler için kuralları belirler.

2019 yılında 2019/1832 sayılı Komisyon Direktifi, yeni risk türlerini dikkate almak ve (AB) 2016/425 sayılı Yönetmelikte kullanılan risk sınıflandırması ve terminolojiyle tutarlılığı sağlamak amacıyla 89/656/EEC sayılı Direktifin eklerini gözden geçirdi.

Tanım ve kapsam

Yönerge, KKD'yi,  çalışanın işyerinde güvenliğini ve sağlığını tehlikeye atabilecek bir veya daha fazla tehlikeye karşı onu korumak üzere giyilen veya tutulan ekipman ve bu amacı karşılamak üzere tasarlanan her türlü eklenti veya aksesuar olarak tanımlamaktadır .

Yönerge, sıradan iş kıyafetleri ve üniformaları, acil durum ve kurtarma hizmetleri tarafından kullanılan ekipmanlar, ordu veya polis tarafından kullanılan KKD, karayolu taşımacılığında kullanılan KKD, spor ekipmanları, kendini savunma ekipmanları ve riskleri ve rahatsızlıkları tespit edip bildirmek için kullanılan taşınabilir cihazlar için geçerli değildir.

İçindekiler

Toplu koruma teknik araçları veya iş organizasyonu prosedürleri ile risklerin önlenememesi veya yeterince sınırlandırılamaması durumunda kişisel koruyucu donanım kullanılmalıdır.

İşverenlerin yükümlülükleri

Kişisel koruyucu ekipmanlar, güvenlik ve sağlık açısından tasarım ve üretime ilişkin ilgili Topluluk hükümlerine uygun olmalıdır.

Tüm kişisel koruyucu ekipmanlar,

  • herhangi bir artan riske yol açmadan, söz konusu risklere uygun olmalıdır
  • işyerindeki mevcut koşullara uygun
  • ergonomik gereksinimleri ve işçinin sağlık durumunu dikkate alın
  • Gerekli ayarlamalar yapıldıktan sonra kullanıcıya tam olarak oturmasını sağlayın.

İşveren, uygun ekipmanı ücretsiz olarak sağlamalı ve ekipmanın iyi çalışır durumda ve hijyenik koşullarda olmasını sağlamalıdır.

Birden fazla riskin varlığı, bir çalışanın aynı anda birden fazla kişisel koruyucu ekipman giymesini gerektiriyorsa, bu ekipman birbiriyle uyumlu olmalıdır.

Kişisel koruyucu ekipman, prensip olarak kişisel kullanım için tasarlanmıştır. Koşullar, kişisel koruyucu ekipmanın birden fazla kişi tarafından kullanılmasını gerektiriyorsa, bu kullanımın farklı kullanıcılar için herhangi bir sağlık veya hijyen sorunu yaratmamasını sağlamak için uygun önlemler alınmalıdır. Kişisel koruyucu ekipman

seçmeden önce, işverenin kullanmayı planladığı kişisel koruyucu ekipmanın bu Direktifin gerekliliklerini karşılayıp karşılamadığını değerlendirmesi gerekmektedir.

Üye Devletler, kişisel koruyucu ekipmanın kullanımı için genel kuralların oluşturulmasını ve/veya işverenin bu ekipmanı sağlamak zorunda olduğu durum ve durumları kapsamasını sağlayacaktır. İşveren ve işçi örgütleriyle önceden istişare yapılmalıdır.

İşveren, KKD kullanımını gösterecek ve eğitim düzenleyecektir. Çalışanlar, alınacak tüm önlemler hakkında bilgilendirilecektir. Bu Direktif kapsamındaki konularda istişare ve katılım sağlanacaktır.

Ayrıca, 89/391/EEC sayılı Direktifin - "Çerçeve Direktif" in - hükümleri , bu Direktifte yer alan daha kısıtlayıcı ve/veya özel hükümlere halel gelmeksizin tam olarak uygulanır.

Ekler

  • Ek I: KKD ile Korunması Gereken Vücut Bölgeleriyle İlgili Riskler
  • Ek II: Sağladıkları Risklere Göre Kişisel Koruyucu Ekipman Türlerinin Kapsamlı Olmayan Listesi
  • Ek III: Kişisel Koruyucu Ekipman Sağlanmasını Gerektirebilecek Faaliyetlerin ve Faaliyet Sektörlerinin Kapsamlı Olmayan Listesi

     

89/656/EEC Direktifinin tam metnini okuyun

Bu Yönergeyi uygulayan ulusal yasalar

 

89/654/EEC Direktifi - işyeri gereksinimleri

Son güncelleme: 19/03/2021
 
İşyeri Direktifi, işyerleri için trafik güzergahları, çalışma alanı boyutları ve iç hava kalitesi gibi konuları kapsayan asgari gereklilikleri öngörmektedir.

Arka Plan İşyerlerinde asgari güvenlik ve sağlık gerekliliklerine ilişkin 30 Kasım 1989 tarihli 89/654/EEC sayılı Direktif, İSG Çerçeve Direktifi 89/391/EEC'nin

16. maddesi anlamında ilk bireysel direktiftir 

Tanım ve kapsam

Yönerge, "işyeri" terimini,  işletme ve/veya kuruluşun tesislerinde iş istasyonlarının bulunması için tasarlanmış yer ve işletme ve/veya kuruluşun sınırları içinde çalışanın çalışması sırasında erişebildiği diğer yerler olarak tanımlar .

Yönerge, işletme dışında kullanılan ulaşım araçlarına veya ulaşım araçlarının içindeki işyerlerine, geçici veya gezici iş sahalarına, madencilik endüstrilerine, balıkçı teknelerine ve tarlalarına, bir tarım veya ormancılık işletmesinin bir parçasını oluşturan ancak işletmenin binalarından uzakta bulunan ormanlara ve diğer arazilere uygulanmaz.

İçindekiler

İşverenlerin yükümlülükleri

İşverenler, işyerlerinin eklerde belirtilen asgari güvenlik ve sağlık gerekliliklerini karşılamasını sağlamak zorundadır. Ek I, 31 Aralık 1992'den sonra ilk kez kullanılan "yeni" işyerleri için geçerlidir. Ek II, 1 Ocak 1993 tarihinde halihazırda kullanımda olan işyerleri için gereklilikleri içermektedir.

Ekler

Eklerde ele alınan konular:

  • istikrar ve sağlamlık
  • elektrik tesisatları
  • acil durum yolları ve çıkışları
  • yangın algılama ve yangınla mücadele
  • kapalı işyerlerinin havalandırılması
  • oda sıcaklığı
  • doğal ve yapay oda aydınlatması
  • odaların zeminleri, duvarları, tavanları ve çatıları
  • pencereler ve tavan pencereleri
  • kapılar ve kapılar
  • trafik güzergahları - tehlikeli alanlar
  • yürüyen merdivenler ve yürüyen bantlar için özel önlemler
  • yükleme rampaları ve rampalar
  • oda boyutları ve odalardaki hava boşluğu - iş istasyonunda hareket özgürlüğü
  • dinlenme odaları
  • hamile kadınlar ve emziren anneler
  • sıhhi tesisat ekipmanları
  • ilk yardım odaları/ekipmanları
  • engelli işçiler
  • açık hava işyerleri (özel hükümler)
  • yayaların ve araçların hareketi

89/654/EEC Direktifinin tam metnini okuyun

Bu Yönergeyi uygulayan ulusal yasalar

İSG ile ilgili hususlar

 

2023/988/EU Yönetmeliği - genel ürün güvenliği

Son güncelleme: 07/10/2025
 
Bu Yönetmelik, Avrupa pazarına arz edilen gıda dışı ürünlerin güvenliğinin sağlanmasına yönelik kuralları belirlemektedir.

Arka
Plan Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin 10 Mayıs 2023 tarihli ve 2023/988 sayılı Genel Ürün Güvenliği Tüzüğü,  tüketicilerin sağlığını ve güvenliğini ve iç pazarın işleyişini sağlamayı amaçlamaktadır. AB'nin gıda dışı ürün güvenliği çerçevesi esas olarak iki dizi yasal araçtan oluşur. İlk olarak, piyasa gözetimi ve Makine Tüzüğü (   2023/1230/AB) ve KKD Tüzüğü (2016/425/AB) gibi ürüne özgü güvenlik mevzuatı hakkındaki 2019/1020 sayılı AB Tüzüğü'nü içeren "uyumlu mevzuat" vardır. İkinci olarak, belirli uyumlaştırılmış yasal hükümlere tabi olmayan tüm gıda dışı ürünlere uygulanan Genel Ürün Güvenliği Tüzüğü vardır. Ayrıca, yukarıda belirtilen belirli uyumlaştırılmış mevzuat tarafından kapsanmayan herhangi bir hususla ilgili olarak söz konusu uyumlaştırılmış ürünlere kısmen uygulanır. Bu şekilde, AB tüketicilerinin her türlü ürün güvenliği riskine karşı korunmasını sağlayan bir "güvenlik ağı" sağlar.
2023/988/EU sayılı Yönetmelik, 2001 tarihli Genel Ürün Güvenliği Direktifi'nin yerini almıştır. Yapay zekâ (YZ) ve bağlantılı cihazlar gibi yeni teknolojilerin ürün güvenliği zorluklarını ele almak ve AB tüketicileri tarafından giderek daha fazla kullanılan çevrimiçi pazar yerleri için net yükümlülükler belirlemek amacıyla 2001 tarihli Direktif'in güncellenmesi gerekmiştir. 
Bu genel ürün güvenliği kuralları bir Yönetmelik şeklinde düzenlendiğinden, bir Direktif'in aksine, ulusal mevzuata aktarılmalarına gerek olmadığından Üye Devletlerde doğrudan uygulanabilirler. Yönetmelik 13 Aralık 2024 tarihinden itibaren yürürlüktedir. 

Amaç
Genel Ürün Güvenliği Tüzüğü'nün amacı, AB tüketicilerinin tehlikeli ürünlere karşı korunmasını sağlamak ve tek pazarın düzgün işleyişini güvence altına almaktır.

Tanımlar
Yönetmelikte “ürün”, “güvenli ürün”, “tehlikeli ürün”, “risk”, “ciddi risk”, “piyasaya arz”, “üretici”, “ekonomik işletmeci”, “tüketici” vb. kavramlar tanımlanmıştır. 

İçindekiler
"Güvenli ürün", gerçek kullanım süresi de dahil olmak üzere normal veya makul ölçüde öngörülebilir kullanım koşulları altında herhangi bir risk oluşturmayan veya yalnızca ürünün kullanımıyla uyumlu asgari riskleri taşıyan, kabul edilebilir ve tüketicilerin sağlık ve güvenliğinin yüksek düzeyde korunmasıyla tutarlı olan herhangi bir ürünü ifade eder. 
Piyasaya yalnızca güvenli ürünler arz etmek ekonomik işletmecilerin sorumluluğundadır. Üreticiler, ürünlerini piyasaya arz etmeden önce risk analizi yapmak ve teknik dokümantasyon hazırlamakla yükümlüdür. Bir ürünün tedarik zinciri boyunca izlenebilirliğini sağlamak için, her ürün, ürünün kendisinin yanı sıra üreticinin veya diğer ilgili ekonomik işletmecilerin tanımlanmasını sağlayan bilgiler taşımalıdır. Ekonomik işletmeciler, bir ürünün tehlikeli olduğunu fark ederlerse, düzeltici önlemler almalı ve Güvenlik İşletmesi Geçidi (Safety Gate'in bir parçası) aracılığıyla piyasa gözetim otoritelerini bilgilendirmeli ve onlarla iş birliği yapmalıdır.
Çevrimiçi pazar yeri sağlayıcıları, Güvenlik Kapısı'na kayıt olma ve tek bir irtibat noktası belirleme yükümlülüğüne sahiptir. Çevrimiçi pazar yeri sağlayıcıları, Yönetmelik gerekliliklerine uymak için ürün güvenliğine yönelik dahili süreçlere sahip olduklarından emin olmalıdır. 
Yönetmelikte ayrıca, üç unsurdan oluşan Güvenlik Kapısı da kurulmuştur: birincisi, ulusal makamlar ile Komisyonun tehlikeli gıda dışı ürünler hakkında bilgi alışverişinde bulunabileceği hızlı bir uyarı sistemi (Güvenlik Kapısı Hızlı Uyarı Sistemi); ikincisi, kamuoyunu bilgilendirmek ve şikâyetlerini iletmelerini sağlamak için bir web portalı (Güvenlik Kapısı Portalı); ve üçüncüsü, işletmelerin yetkilileri ve tüketicileri tehlikeli ürünler ve kazalar konusunda bilgilendirme yükümlülüklerini yerine getirmelerini sağlamak için bir web portalı (Güvenlik İşletme Geçidi). 

Ek
Korelasyon tablosu Direktif 2001/95/EC - Yönetmelik 2023/988/EU

2023/988/EU sayılı Yönetmeliğin tam metnini okuyun 

 

2024/1689/AB sayılı Yönetmelik – yapay zeka

Son güncelleme: 28/11/2024
 
Bu Yönetmelik, yapay zekâ sistemlerinin spesifik kullanımına ve buna bağlı risklere odaklanmaktadır.

Arka plan

Yapay zekâya ilişkin uyumlaştırılmış kuralları belirleyen 13 Haziran 2024 tarihli ve (AB) 2024/1689 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konseyi Tüzüğü, yapay zekâ ürün ve hizmetlerinin geliştirilmesi, AB pazarına sunulması ve kullanımı için uyumlaştırılmış bir yasal çerçeve oluşturmaktadır. Tüzüğün gereklilikleri, öncelikle yapay zekâ sistemlerini AB pazarına sunan, ister AB'de ister üçüncü bir ülkede bulunsun, yapay zekâ sistemleri tedarikçileri ve AB'de bulunan yapay zekâ sistemleri kullanıcıları için geçerlidir.
Yapay zekâya ilişkin bu gereklilikler bir Tüzük kapsamında belirlendiğinden, Üye Devletlerde doğrudan uygulanabilir. Ulusal mevzuata aktarılmaları gerekmez.

Amaç

Yapay Zeka Yönetmeliğinin amacı, iç pazarın işleyişini iyileştirmek ve insan merkezli ve güvenilir yapay zekanın (YZ) kullanımını teşvik etmek, aynı zamanda Birlik'te YZ sistemlerinin zararlı etkilerine karşı demokrasi, hukukun üstünlüğü ve çevre koruma dahil olmak üzere Tüzükte yer alan sağlık, güvenlik ve temel hakların yüksek düzeyde korunmasını sağlamak ve inovasyonu desteklemektir.

Tanımlar

Yönetmelikte, "Yapay Zeka sistemi", "risk", "piyasaya arz", "hizmete sunma", "makul ölçüde öngörülebilir kötüye kullanım", "kullanım talimatları", "güvenlik bileşeni", "uygunluk değerlendirmesi", "CE işaretlemesi", "uyumlaştırılmış standart", "doğrulama verileri", "biyometrik veriler", "kişisel veriler", "kişisel olmayan veriler", "duygu tanıma sistemi", "profilleme", "ciddi olay", "gerçek dünya koşullarında test etme", "bilgilendirilmiş onam", "sağlayıcı", "alt sağlayıcı" vb. terimler tanımlanmaktadır.

Kapsam

Yönetmelik, yapay zekâ sistemlerini AB'de piyasaya süren, hizmete sunan veya kullanan çeşitli aktörler için geçerlidir. Bu aktörler, AB'de veya üçüncü bir ülkede kurulu veya yerleşik olmalarına bakılmaksızın, sağlayıcılar, dağıtıcılar, ithalatçılar, distribütörler, ürün üreticileri ve sağlayıcıların yetkili temsilcileridir.

Yönetmelik, yalnızca askeri, savunma veya ulusal güvenlik amaçları için tasarlanmış sistemler veya yalnızca bilimsel araştırma ve geliştirme amacıyla özel olarak geliştirilen sistemler gibi belirli yapay zeka sistemlerine uygulanmaz.

İçindekiler

Yapay Zeka Yönetmeliği, yapay zekanın belirli kullanımlarıyla ilişkili riskleri ele alarak bunları dört risk düzeyine ayırmaktadır. Uyumluluk gereklilikleri de buna göre değişmektedir.

  • Minimum veya sıfır risk: Yapay zeka destekli video oyunları veya spam filtreleri gibi uygulamalar buna dahildir. AB'de şu anda kullanımda olan yapay zeka sistemlerinin büyük çoğunluğu bu kategoriye girmektedir. Yönetmelik, yapay zekanın minimum riskle ücretsiz kullanımına izin vermektedir.
  • Sınırlı risk: Sohbet robotları gibi sınırlı riskli yapay zeka sistemlerinin sağlayıcıları, kullanıcıları içeriklerinin yapay zeka tarafından oluşturulduğu konusunda bilgilendirmek ve derin sahtecilikler için uygun etiketler sağlamak gibi temel şeffaflık yükümlülüklerine uymalıdır. Sağlayıcılar ayrıca, yapay zeka tarafından oluşturulan içeriğin tanımlanabilir olmasını da sağlamalıdır.
  • Yüksek Riskli Yapay Zeka Sistemleri: Bu sistemler, AB pazarına sunulmadan önce sıkı gereklilik ve yükümlülükleri karşılamalıdır. Bunlar arasında sıkı testler, uygunluk değerlendirmesi, şeffaflık ve insan gözetimi yer alır. Yüksek riskli sistemler arasında biyometrik tanımlama, kolluk kuvvetleri, sağlık, ulaşım ve kritik altyapı gibi kritik alanlardaki yapay zeka uygulamaları yer alır.
  • Kabul Edilemez Risk Yapay Zeka Sistemleri: İnsanların güvenliği, geçim kaynakları ve hakları için açık bir tehdit olarak değerlendirilen yapay zeka sistemlerinin AB'de kullanımı yasaktır. Bunlar arasında bilişsel davranış manipülasyonu, öngörücü polislik, iş yerinde ve eğitim kurumlarında duygu tanıma ve sosyal puanlama yer almaktadır.

Yüksek riskli sistemler, pazara girmeden önce AB standartlarına uygunluğun sağlanması için bir uygunluk değerlendirmesi gerektirir. Bu değerlendirme, güvenlik, doğruluk, siber güvenlik ve önyargı azaltma testlerini içerir. Uygunluk değerlendirmeleri kendi kendine değerlendirmeler olabilir veya üçüncü taraf doğrulaması gerektirebilir. Yüksek riskli sistem sağlayıcıları, veri kalitesini sağlamak, önyargıları gidermek ve veri kaynağı ve işleme süreçlerinde şeffaflığı sağlamak için önlemler uygulamalıdır. Yüksek riskli yapay zeka sistemleri, kötüye kullanımı veya istenmeyen sonuçları önlemek için insan gözetimi mekanizmalarıyla tasarlanmalıdır. Yüksek riskli yapay zeka sistemlerinin sağlayıcıları ve kullanıcıları, dağıtım sonrası riskleri tespit etmek ve azaltmak için bu sistemleri sürekli olarak izlemek zorundadır.

Uygulama, Avrupa Yapay Zeka Kurulu tarafından koordine edilen AB Üye Devletlerindeki ulusal makamlar tarafından yürütülecektir . Avrupa Yapay Zeka Kurulu ayrıca, Yapay Zeka Yönetmeliğinin Üye Devletler genelinde tutarlı bir şekilde uygulanmasını sağlayacak, rehberlik sağlayacak, iş birliğini kolaylaştıracak ve düzenleyici gelişmeleri izleyecektir.

Yönetmelik 2 Ağustos 2026 tarihinden itibaren geçerlidir. Ancak Yönetmeliğin genel hükümleri 2 Şubat 2025 tarihinden itibaren (I. ve II. bölümler) uygulanmaya başlanmıştır.
 

Ekler

  • Ek I Birlik uyum mevzuatı listesi
  • Ek II Madde 5(1), birinci alt paragraf, (h)(iii) noktasında belirtilen cezai suçların listesi 
  • Ek III Madde 6(2)'de belirtilen yüksek riskli AI sistemleri
  • Ek IV Madde 11(1)'de belirtilen teknik dokümanlar
  • Ek V AB uygunluk beyanı
  • Ek VI Dahili kontrole dayalı uygunluk değerlendirme prosedürü
  • Ek VII Kalite yönetim sisteminin değerlendirilmesi ve teknik dokümantasyonun değerlendirilmesine dayalı uygunluk
  • Ek VIII Madde 49 uyarınca yüksek riskli AI sistemlerinin kaydı sırasında sunulacak bilgiler
  • Ek IX Ek III'te listelenen yüksek riskli yapay zeka sistemlerinin, Madde 60 uyarınca gerçek dünya koşullarında test edilmesiyle ilgili olarak kayıt altına alınması üzerine sunulacak bilgiler
  • Ek X Özgürlük, Güvenlik ve Adalet alanındaki büyük ölçekli BT sistemlerine ilişkin Birlik yasama eylemleri
  • Ek XI Madde 53(1), nokta (a)'da belirtilen teknik dokümantasyon — genel amaçlı yapay zeka modelleri sağlayıcılarına yönelik teknik dokümantasyon
  • Ek XII Madde 53(1), (b) noktasında belirtilen şeffaflık bilgileri — genel amaçlı yapay zeka modelleri sağlayıcılarına, modeli kendi yapay zeka sistemlerine entegre eden alt akış sağlayıcılarına yönelik teknik dokümantasyon
  • Ek XIII Madde 51'de belirtilen sistemik riske sahip genel amaçlı AI modellerinin belirlenmesine ilişkin kriterler

Yapay zekaya ilişkin 2024/1689/AB sayılı Yönetmeliğin tam metnini okuyun

 

2023/1230/AB Yönetmeliği - Makineler

Son güncelleme: 16/01/2025
 
Bu Yönetmelik, Avrupa pazarına arz edilen makinelerin tasarımı ve yapımına ilişkin sağlık ve güvenlik gerekliliklerini belirlemektedir.

Arka plan

Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin 14 Haziran 2023 tarihli ve 2023/1230 sayılı Makine Yönetmeliği,  Makine Direktifi 2006/42/EC'nin yerini almıştır . Yönetmelik, 2006 direktifinde olduğu gibi, makine ürünlerinin Avrupa pazarına sunulmak için karşılaması gereken zorunlu temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerini ve uygunluklarının değerlendirilmesi prosedürlerini tanımlarken, teknik ayrıntılar esas olarak Avrupa standart kuruluşları tarafından hazırlanan Avrupa uyumlaştırılmış standartları aracılığıyla sağlanmaktadır. Yönetmeliğin gereklilikleri makine üreticileri ve ithalatçılar gibi diğer ekonomik operatörlere yöneliktir. CE işareti, makine ürününün yürürlükteki sağlık ve güvenlik gerekliliklerini karşıladığını ve iç pazarda kısıtlama olmaksızın ticaretinin yapılabileceğini gösterir.

2006 Direktifi ile karşılaştırıldığında, Yönetmelik "eksik makineler" ve "önemli değişiklikler" gibi bazı karmaşık konuları açıklığa kavuşturmaktadır. Makine Yönetmeliği ayrıca, otonom mobil makineler (robotlar), bağlantılı ekipmanlara sahip nesnelerin interneti veya öğrenme tekniklerini kullanan belirli yapay zeka modüllerinin güvenlik işlevlerini sağladığı yapay zeka (YZ) gibi yeni teknolojileri daha iyi kapsamayı amaçlamaktadır.

Makinelere ilişkin bu gereklilikler bir Yönetmelik şeklinde düzenlendiğinden, Direktiflerin aksine, bunların ulusal mevzuata aktarılmasına gerek olmadığından, Üye Devletlerde doğrudan uygulanabilir. 

Amaç

Makine Yönetmeliğinin amacı, makine ve ilgili ürünler ile kısmen tamamlanmış makinelerin, özellikle tüketiciler ve profesyonel kullanıcılar olmak üzere kişilerin sağlık ve güvenliğinin yüksek düzeyde korunmasını sağlayarak piyasada sunulmasını sağlamaktır. 

Tanımlar

Yönetmelikte, “makine”, “değiştirilebilir ekipman”, “güvenlik bileşeni”, “güvenlik fonksiyonu”, “esaslı değişiklik”, “piyasaya arz”, “üretici”, “CE işaretlemesi”, “kullanım kılavuzu” vb. terimler tanımlanmıştır. 

Kapsam

Yönetmelik, aşağıdaki makineler ve ilgili ürünlere uygulanır:

  • değiştirilebilir ekipman;
  • güvenlik bileşenleri;
  • kaldırma aksesuarları;
  • zincirler, ipler ve dokumalar;
  • çıkarılabilir mekanik transmisyon cihazları.

Ve kısmen tamamlanmış makinelere de.

Motorlu taşıtlar ve römorkları, panayır veya eğlence parklarında kullanılan özel ekipmanlar veya laboratuvarlarda geçici olarak kullanılmak üzere araştırma amaçlı özel olarak tasarlanıp imal edilen makineler gibi çeşitli ekipmanlar Yönetmelik kapsamı dışında tutulmuştur.

İçindekiler

Makineler veya ilgili ürünler, yalnızca uygun şekilde kurulup bakımı yapılıp amaçlanan kullanımları için veya makul ölçüde öngörülebilen koşullar altında kullanıldığında, Ek III'te belirtilen temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerini karşılamaları halinde piyasaya sunulabilir veya hizmete alınabilir. Kısmen tamamlanmış makineler, yalnızca Ek III'te belirtilen ilgili temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerini karşılamaları halinde piyasaya sunulabilir.

Üreticiler, bir makineyi veya ilgili bir ürünü piyasaya arz ederken veya hizmete sunarken, ürünün temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerine uygun olarak tasarlanıp üretildiğinden emin olmak zorundadır. Ayrıca, teknik dokümantasyonu hazırlama ve ilgili uygunluk değerlendirme prosedürünü uygulama sorumluluğu da üreticilere aittir. Makineler ve ilgili ürünler ('yüksek riskli makine ürünleri'), üçüncü taraf uygunluk değerlendirme prosedürlerine tabidir.

Makinenin veya ilgili bir ürünün temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerine uygunluğunun ilgili uygunluk değerlendirme prosedürü ile kanıtlanması halinde, üreticiler AB uygunluk beyanını düzenleyecek ve CE işaretini iliştirecektir. Üreticiler ayrıca, makine veya ilgili ürünlerin kullanıcılar tarafından kolayca anlaşılabilecek kullanım talimatlarıyla birlikte sunulmasını da sağlamak zorundadır. Bu talimatlar dijital formatta da sağlanabilir.

Yönetmelik, uygunluk değerlendirme kuruluşlarından (onaylanmış kuruluşlar) sorumlu ulusal otoriteler için gereklilikleri de içermektedir. AB Komisyonu, bu Yönetmelik kapsamında onaylanan kuruluşların bir listesini, kendilerine atanan kimlik numaralarını ve onaylandıkları uygunluk değerlendirme faaliyetlerini de içerecek şekilde yayınlamaktadır.

Yönetmelik 20 Ocak 2027 tarihinden itibaren geçerlidir. Ancak, bildirilmiş kuruluşlara ilişkin gereklilikler (20 Ocak 2024) gibi bazı kurallar daha önceki tarihlerde de uygulanmaktadır.  

 

Ekler

  • Ek I Madde 25(2) ve (3)'te belirtilen prosedürlerden birinin uygulanacağı makine veya ilgili ürün kategorileri
  • Ek II Güvenlik bileşenlerinin gösterge listesi
  • Ek III Makine veya ilgili ürünlerin tasarımı ve inşasıyla ilgili temel sağlık ve güvenlik gereklilikleri 
  • Ek IV Teknik dokümantasyon
  • Ek V AB Uygunluk Beyanı ve AB Birleştirme Beyanı
  • Ek VI Dahili üretim kontrolü
  • Ek VII AB Tip İncelemesi
  • Ek VIII Dahili üretim kontrolüne dayalı tipe uygunluk
  • Ek IX Uygunluğu tam kalite güvencesine dayanmaktadır
  • Ek X Uygunluğu birim doğrulamasına dayalı
  • Ek XI Kısmen tamamlanmış makineler için montaj talimatları
  • Ek XII 2006/42/EC Direktifi ile Korelasyon tablosu

2023/1230 sayılı Makine Yönetmeliğinin tam metnini okuyun

 

Kişisel koruyucu ekipmana ilişkin (AB) 2016/425 sayılı Yönetmelik

Son güncelleme: 20/10/2023
 
Yönetmelik, kullanıcıların sağlık ve güvenliğini sağlamak ve ekipmanın AB genelinde satılmasına ve kullanılmasına olanak sağlamak amacıyla kişisel koruyucu ekipmanların (KKD) tasarımı ve üretimine ilişkin gereklilikleri belirlemektedir.

Arka plan

Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin 9 Mart 2016 tarihli ve 2016/425 sayılı Kişisel Koruyucu Donanım ve 89/686/EEC sayılı Konsey Direktifini yürürlükten kaldıran Tüzüğü. Tüzük, KKD üreticileri ve ithalatçıları gibi ekonomik operatörler için yükümlülükler içermektedir. Bu operatörler, KKD kullanıcılarının yüksek düzeyde korunmasını sağlamak ve Birlik pazarında adil rekabeti garanti altına almak için KKD'nin Tüzükte belirtilen temel güvenlik ve sağlık gerekliliklerine uymasından sorumludur. Tüzük işverenlere yönelik değildir. İşverenlerin yükümlülükleri iş sağlığı ve güvenliği (İSG) mevzuatında ve daha spesifik olarak kişisel koruyucu donanımların kullanımı hakkındaki 89/656/EEC sayılı Direktifte belirtilmiştir .
Tüzük, Üye Devletlerin kişisel koruyucu donanımlarla ilgili yasalarının yakınlaştırılmasına ilişkin 89/686/EEC sayılı Direktifi yürürlükten kaldırmıştır. Bir 'tüzük' doğrudan bağlayıcı bir yasal düzenlemedir ve AB genelinde bütünüyle uygulanır. Hükümleri ulusal uygulama önlemleri gerektirmez. 

Amaç

Bu yönetmeliğin amacı, kullanıcıların sağlığının ve güvenliğinin korunması açısından tüm Üye Devletlerde kişisel koruyucu ekipman (KKD) için ortak standartlar sağlamak ve KKD'nin Birlik içinde serbest dolaşımını sağlamaktır. Yönetmelik, silahlı kuvvetler tarafından kullanılanlar, KKD'nin belirli özel kullanımları ve diğer kurallara tabi olanlar (örneğin, deniz taşıtlarındaki KKD, motosiklet kaskları vb.) hariç olmak üzere her türlü KKD için geçerlidir.

Tanımlar

Yönetmelikte; kişisel koruyucu donanım, piyasada bulundurma, piyasaya arz, imalatçı, yetkili temsilci, ithalatçı, dağıtıcı, ekonomik işletmeci, teknik şartname, uyumlaştırılmış standart, akreditasyon, ulusal akreditasyon kuruluşu, uygunluk değerlendirmesi, uygunluk değerlendirme kuruluşu, geri çağırma, geri çekme, Birlik uyum mevzuatı, CE işaretlemesi terimlerinin tanımları yer almaktadır.

İçindekiler

Tüm KKD'ler Yönetmeliğe uygun olmalı ve kişileri ve malları tehlikeye atmamalıdır. Tüm KKD'ler, KKD'nin "AB uygunluk beyanında" belirtilmesi gereken temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerini (Ek II) karşılamalıdır. Üye Devletler, piyasada serbest dolaşımı sağlamakla birlikte, KKD'nin kullanımı için özel şartlar koyabilirler. Uygunluk değerlendirmesi, ithal KKD'ler için de geçerli olan üreticinin yükümlülüğüdür. KKD'ye, kullanıcının dilinde talimatlar ve iletişim bilgileri eşlik etmelidir.

Bu Yönetmelikte, KKD'lere CE işareti konulmasına ilişkin özel kurallar yer almaktadır.

Uygunluk değerlendirme kuruluşlarının akreditasyonu, piyasa gözetimi ve denetimleri ile CE işaretlemesinin genel esasları (EC) No 765/2008 sayılı Yönetmelikte düzenlenmiştir .

Farklı uygulanabilir uygunluk değerlendirme prosedürlerini belirleyen üç risk kategorisi (Ek I) bulunmaktadır.

Yönetmelikte yer alan diğer düzenlemeler ise şöyle:

  • Uygunluk değerlendirme kuruluşlarına bildirim
  • Sendika pazar gözetimi, sendika pazarına giren KKD'nin kontrolü ve sendika koruma prosedürü
  • Delege edilen ve uygulama eylemleri
  • Geçiş ve son hükümler

Ekler

  1. KKD'nin risk kategorileri
  2. Temel sağlık ve güvenlik gereksinimleri
  3. KKD için teknik dokümantasyon
  4. İç üretim kontrolü
  5. AB tip incelemesi
  6. Dahili üretim kontrolüne dayalı tipe uygunluk
  7. Dahili üretim kontrolüne dayalı tipe uygunluk artı rastgele denetlenen ürün kontrolleri
  8. Üretim sürecinin kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk
  9. AB uygunluk beyanı No … (form)
  10. Korelasyon tablosu (89/686/EEC Direktifi ile ilgili)

2016/425/EU sayılı Yönetmeliğin tam metnini okuyun

 

Daha fazla bilgi

Bu hukuki düzenleme, Üye Devletlerde doğrudan uygulanan bir düzenlemedir; ulusal uygulama tedbirlerine gerek yoktur.

 

2014/34/AB Direktifi - Potansiyel olarak patlayıcı ortamlarda kullanılmak üzere tasarlanmış ekipman ve koruyucu sistemler

Son güncelleme: 20/10/2023
 
ATEX direktifi, potansiyel olarak patlayıcı ortamlarda kullanılmak üzere tasarlanmış ekipman ve koruyucu sistemlerin piyasaya sunulması ve hizmete sunulması için Avrupa Birliği genelinde tek tip kurallar belirlemektedir.

Arka plan

Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin 26 Şubat 2014 tarihli ve 2014/34/EU sayılı, potansiyel olarak patlayıcı ortamlarda kullanılmak üzere tasarlanmış ekipman ve koruyucu sistemlere ilişkin Üye Devletlerin yasalarının uyumlaştırılmasına ilişkin Direktifi (yeniden düzenleme), potansiyel olarak patlayıcı ortamlarda kullanılmak üzere tasarlanmış ekipman veya koruyucu sistemleri piyasaya süren üreticiler, ithalatçılar ve distribütörler için geçerlidir. Direktif, ATEX Ürün Direktifi (ATEX - Atmosphères Explosives) olarak da anılmaktadır. Ayrıca, patlayıcı ortamlardan risk altında olabilecek çalışanların güvenlik ve sağlık korumasını iyileştirmeye yönelik hükümler içeren bir ATEX İşçi Koruma Direktifi ( Direktif 99/92/EC ) de bulunmaktadır. 

2014/34/AB Direktifi, potansiyel olarak patlayıcı ortamlarda kullanılmak üzere tasarlanmış ekipman ve koruyucu sistemlere ilişkin Üye Devletlerin mevzuatlarının yakınlaştırılmasına ilişkin 94/9/EC sayılı Direktifi yürürlükten kaldırmaktadır.

Amaç

Bu Yönerge, (potansiyel olarak) patlayıcı ortamlarda kullanılan elektrikli ve elektriksiz ekipman ve koruyucu cihaz ve sistemlere (örneğin yüzey ve madencilik ekipmanları) uygulanır.

İçindekiler

Yönerge, potansiyel olarak patlayıcı ortamlarda kullanılmak üzere ekipman ve koruyucu sistemlerin satışı ve kullanımına ilişkin AB genelinde politikalar belirlemektedir. Yönergenin kuralları, ekonomik sektörden bağımsız olarak çok çeşitli ekipmanlar için geçerlidir.

Direktifin kapsamına giren ekipman ve koruyucu cihaz ve sistemler, direktifin eklerinde tanımlanan temel güvenlik ve sağlık gerekliliklerini (tüm cihaz ve sistemler için ortak gereklilikler ve ek gereklilikler) karşılamak zorundadır.

Yönerge, cihaz ve sistemlerin CE işareti alabileceği prosedürleri tanımlar. Her üretici, bir güvenlik ve uygunluk değerlendirmesi yapmalı ve teknik dokümantasyon ile güvenlik talimatlarını sunmalıdır. Yönerge ayrıca, cihaz ve sistemlerin ulusal bildirim kuruluşları tarafından kontrol edilmesine ilişkin prosedürleri de belirler. Cihaz ve sistemler pazara uygunluk kriterlerini karşılıyorsa, Üye Devletler pazara erişimi ve dolaşımı engellememeli, güvenli olmayan ürünlerin pazara erişimi engellenmelidir.

Ekler

  • Ek I: Ekipman gruplarının kategorilere göre sınıflandırılmasını belirleyen kriterler
  • Ek II: Potansiyel olarak patlayıcı ortamlarda kullanılmak üzere tasarlanmış ekipman ve koruyucu sistemlerin tasarımı ve inşasıyla ilgili temel sağlık ve güvenlik gereklilikleri
  • Ek III: Modül B: AB tipi sınav
  • Ek IV: Modül D: Üretim sürecinin kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk
  • Ek V: Modül F: Ürün doğrulamasına dayalı tipe uygunluk
  • Ek VI: Modül C1: Dahili üretim kontrolüne ve denetlenen ürün testine dayalı tipe uygunluk
  • Ek VII: Modül E: Ürün kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk
  • Ek VIII: Modül A: Dahili üretim kontrolü
  • Ek IX: Modül G: Birim doğrulamasına dayalı uygunluk
  • Ek X: AB uygunluk beyanı
  • Ek XI: Yürürlükten kaldırılan Yönerge ve buna ilişkin ardışık değişikliklerin listesi / Ulusal hukuka aktarım süreleri ve uygulama tarihleri ​​(Madde 43'te anılan)
  • Ek XII: Korelasyon tablosu (94/9/EC Direktifi ile)

 

2014/34/EU Direktifinin tam metnini okuyun

Bu Yönergeyi uygulayan ulusal önlemler

Daha fazla bilgi

 

 

 

 

2014/33/AB Direktifi - Asansörler ve asansörler için güvenlik bileşenleri

Son güncelleme: 20/10/2023
 
2014/33/AB Direktifi, Avrupa Birliği içindeki asansörler ve asansör güvenlik bileşenleri için temel güvenlik gerekliliklerini ve uygunluk değerlendirme prosedürlerini belirler.

Arka plan

Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin 26 Şubat 2014 tarihli ve 2014/33/AB sayılı Asansörler ve Asansör Güvenlik Bileşenlerine İlişkin Üye Devletler Mevzuatının Uyumlaştırılmasına Dair Direktifi (Yeniden Düzenleme), asansörlerin ve asansör güvenlik bileşenlerinin piyasaya arzı ve hizmete sunulmasına ilişkin AB genelindeki kuralları belirlemektedir. Bu hükümler, üreticilerin, ithalatçıların ve distribütörlerin sorumluluklarını tanımlamaktadır. Direktif, 20 Nisan 2016 tarihi itibarıyla önceki Direktif 95/16/EC'yi yürürlükten kaldırmaktadır.

Amaç

Direktifin amacı, asansörlerin ve güvenlik bileşenlerinin uyması gereken temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerini tam olarak uyumlu hale getirerek asansörlerin AB pazarında serbest dolaşımını (ticaretini) sağlamaktır.

İçindekiler

Bu Yönerge, binalara ve yapılara kurulan asansörler ve bu asansörlerde kullanılan güvenlik bileşenleri için geçerlidir. Güvenlik bileşenleri üreticileri ve asansör montajcıları, ürünlerine uygulanabilecek tüm tehlikeleri değerlendirmek ve ardından asansörleri bu değerlendirmeye göre tasarlamak ve inşa etmekle yükümlüdür. Üretici, asansör ve bileşenleri için teknik dokümantasyon sağlamalıdır.

AB pazarında serbestçe dolaşabilmesi için güvenli ürünlerin CE uygunluk işaretini taşıması gerekirken, güvenli olmayan ürünlerin ithalatı engellenecektir.

Yönerge, asansör ve komponent üreticileri için bir uygunluk değerlendirme prosedürü ve bunların pazara girişini denetlemekle görevli ulusal makamlar için kurallar belirlemektedir.

Ekler

  • Ek I: Temel güvenlik ve sağlık gereklilikleri
  • Ek II: A. Asansörler için güvenlik bileşenlerine ilişkin AB uygunluk beyanının içeriği / B. Asansörler için AB uygunluk beyanının içeriği
  • Ek III: Asansörler için güvenlik bileşenlerinin listesi
  • Ek IV: Asansörler ve asansör güvenlik bileşenleri için AB tip incelemesi
  • Ek V: Asansörler için son muayene
  • Ek VI: Asansörler için güvenlik bileşenlerinin ürün kalite güvencesine dayalı tipe uygunluğu
  • Ek VII: Asansörler için güvenlik bileşenleri için tam kalite güvencesine dayalı uygunluk
  • Ek VIII: Asansörler için birim doğrulamasına dayalı uygunluk
  • Ek IX: Asansörler için güvenlik bileşenlerinin rastgele kontrol edilmesiyle tipe uygunluk
  • Ek X: Asansörler için ürün kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk
  • Ek XI: Asansörler için tam kalite güvencesi ve tasarım incelemesine dayalı uygunluk
  • Ek XII: Asansörler için üretim kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk
  • Ek XIII: Yürürlükten kaldırılan Yönerge ve buna ilişkin ardışık değişikliklerin listesi / Ulusal hukuka aktarım için süre sınırları ve uygulama tarihleri
  • Ek XIV: Korelasyon tablosu (95/16/EC Direktifi ile birlikte)

 

2014/33/EU Direktifinin tam metnini okuyun

Bu Yönergeyi uygulayan ulusal önlemler

 

Daha fazla bilgi

 

2014/68/AB Direktifi - Basınçlı Ekipmanlar

Son güncelleme: 20/10/2023
 
2014/68/AB Direktifi, izin verilen maksimum basıncı 0,5 bardan büyük olan sabit basınçlı ekipmanların tasarımı, imalatı ve uygunluk değerlendirmesine uygulanır.

Arka plan

Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin 15 Mayıs 2014 tarihli ve 2014/68/EU sayılı, Basınçlı Ekipmanların Piyasaya Sürülmesine İlişkin Üye Devletlerin Yasalarının Uyumlaştırılması Hakkındaki Direktifi (PED), basınçlı ekipmanlar ve tertibatlar (kazanlar, düdüklü tencereler, yangın söndürücüler, ısı eşanjörleri ve buhar jeneratörleri gibi) için temel güvenlik gerekliliklerini belirlemektedir. Direktif, basit basınçlı kaplar ( 2014/29/EU ), taşınabilir basınçlı ekipmanlar ( 2010/35/EU ) ve Aerosol Dağıtıcılar ( 75/324/EEC ) ile ilgili Direktiflerle birlikte, basınç tehlikesine maruz kalan ekipmanlar için Avrupa düzeyinde yeterli bir yasal çerçeve sağlamaktadır. Direktif, selefi olan 97/23/EC sayılı Direktifi yürürlükten kaldırmıştır.

Amaç

Direktifin amacı, tabi oldukları ulusal güvenlik ve sağlık koruma gerekliliklerini uyumlu hale getirerek basınçlı ekipman ve tertibatların Topluluk pazarında serbest dolaşımını sağlamaktır. Basınçlı ekipmanların, kurulumu, kullanımı veya bakımı sırasında kişilerin, hayvanların veya malların güvenliği ve sağlığı açısından tehlikeli olmayacağı garanti altına alınmalıdır.

İçindekiler

Bu Yönerge, 0,5 bar'ı aşan azami izin verilen basınç PS'ye tabi ekipman ve tertibatlar için geçerlidir. Yönerge uyarınca basınçlı ekipmanlar; kaplar, borular, emniyet aksesuarları ve basınç aksesuarlarıdır.

Yönerge, yukarıda belirtilen ekipmanların üretim sırasında ve piyasaya arz edilmeden önce karşılaması gereken hedefleri veya "temel gereklilikleri" belirler.
Yönerge, basınçlı depolama kapları, ısı eşanjörleri, buhar jeneratörleri, kazanlar, endüstriyel borular, emniyet cihazları ve basınç gibi ürün üreticilerini ilgilendirir. Üretici, ürünlerinin piyasaya arz edilmeden önce Yönerge hükümlerine uygunluk açısından değerlendirilmesini sağlamalıdır. Üreticiler, ithalatçılar ve distribütörler, ürünlerinin bu kanuna uygunluğundan sorumludur. Üretici bilgileri ürünle birlikte verilmelidir.

Üye Devletler denetim haklarına sahiptir ve güvenli olmayan ürünlerin piyasadan çekilmesini veya piyasaya sürülmemesini sağlamakla yükümlüdür. Yönerge uyarınca, basınçlı ekipmanlar güvenli olmalı, tasarım, imalat ve test gibi temel güvenlik gerekliliklerini karşılamalı, uygun uygunluk değerlendirme prosedürlerini karşılamalı ve CE işareti ile diğer gerekli bilgileri taşımalıdır.

Ekler

  • Ek I: Temel güvenlik gereklilikleri / Özel basınçlı ekipman gereklilikleri
  • Ek II: Uygunluk değerlendirme tabloları
  • Ek III: Uygunluk değerlendirme prosedürleri
  • Ek IV: AB uygunluk beyanı
  • Ek V: Kısım A - Yürürlükten kaldırılan Yönerge ve buna ilişkin ardışık değişikliklerin listesi / Kısım B - Ulusal hukuka aktarım için süre sınırı ve uygulama tarihi
  • Ek VI: Korelasyon tablosu (97/23/EC Direktifi ile)
     

2014/68/EU Direktifinin tam metnini okuyun

Bu Yönergeyi uygulayan ulusal önlemler

 

Daha fazla bilgi

 

2014/29/AB Direktifi - Basit Basınçlı Kaplar

Son güncelleme: 20/10/2023
 
2014/29/AB Direktifi, Avrupa Birliği pazarına sunulan basit basınçlı ekipmanlar için temel güvenlik gerekliliklerini, uygunluk değerlendirme prosedürlerini ve CE işaretlemesini ana hatlarıyla belirtir.

Arka plan

Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin 26 Şubat 2014 tarihli ve 2014/29/AB sayılı, Üye Devletlerin basit basınçlı kapların (SPVD) piyasada bulundurulmasına ilişkin mevzuatının uyumlaştırılmasına ilişkin Direktifi, basit basınçlı kapların piyasaya arzı ve hizmete sunulmasına ilişkin ortak kurallar koymaktadır. Direktif, 18 Nisan 2014 tarihinde yürürlüğe girmiş olup 20 Nisan 2016 tarihinden itibaren geçerlidir.  Direktif, 2009/105/EC sayılı Direktifi yürürlükten kaldırmıştır  .

Hedefler

2014/29/AB sayılı Direktif, Birlik pazarına yeni giren basit basınçlı kapların piyasaya arz edildiklerinde yüksek düzeyde güvenlik sağlayarak serbest dolaşımını garanti altına almayı amaçlamaktadır. Ek I'de, basit basınçlı kapların sızdırması veya patlamasından kaynaklanan tehlikelere karşı kişilerin sağlık ve güvenliğinin, evcil hayvanların ve malların korunması için temel güvenlik gerekliliklerini belirlemektedir.

Tanımlar

Direktif kapsamındaki basit basınçlı kaplar, seri olarak üretilen ve 0,5 bar'dan yüksek bir iç basınç göstergesine tabi tutulan, hava veya azot içerecek şekilde yapılmış ve ateşlenmeye uygun olmayan kaplardır. Ayrıca, basınç altında kabın mukavemetine katkıda bulunan, belirli çelik veya alüminyum kalitelerinden yapılmış parça ve tertibatları da kapsar. Nükleer amaçlı kullanım için tasarlanmış kaplar, gemilere ve uçaklara monte edilmiş kaplar ve yangın söndürücüler bu kapsamda yer almaz. 2. Madde ayrıca, Direktifte kullanılan terimlerin yasal tanımlarının bir listesini de içerir; örneğin "üretici", "ithalatçı", "distribütör" veya "piyasaya arz".

“Yetkili temsilci”, “ekonomik operatörler”, “teknik şartname” (belge), “uyumlaştırılmış standart”, “akreditasyon”, “ulusal akreditasyon kuruluşu”, “uygunluk değerlendirmesi”, “uygunluk değerlendirme kuruluşu”, “geri çağırma”, “geri çekme”, “Birlik uyum mevzuatı” ve “CE işaretlemesi” terimleri için ayrıca yasal tanımlar verilmiştir.

İçindekiler

Yönerge, bir bildirim prosedürü oluşturmakta ve Üye Devletleri yetkili makamları atamakla yükümlü kılmaktadır. Prosedürün ayrıntıları Yönergenin Ek II'sinde yer almaktadır.

Bildirim prosedürü için Yönerge, ürünlerin pazarlanmasına ilişkin akreditasyon ve piyasa gözetimi gerekliliklerini belirleyen ve uygunluk değerlendirme kuruluşlarının akreditasyonuna ilişkin kuralları belirleyen, ürünlerin piyasa gözetimi ve üçüncü ülkelerden gelen ürünler üzerindeki kontroller için bir çerçeve sağlayan ve CE işaretlemesinin genel ilkelerini ortaya koyan (EC) No. 765/2008 Yönetmeliğine de atıfta bulunmaktadır.

Direktif, basit basınçlı kap üreticilerinin (Madde 6), ithalatçılarının (Madde 8) ve dağıtıcılarının (Madde 9) bildirim sürecindeki yükümlülüklerine ilişkin hükümler koymaktadır. Üreticiler, bu kapların Ek I'de belirtilen temel güvenlik gerekliliklerine uygun olarak tasarlanıp üretildiğinden emin olmalıdır. Bu, menşei ne olursa olsun AB pazarına sunulan yeni üretilen ve ikinci el kaplar için geçerlidir.

 

Ekler

  • Ek I - Temel güvenlik gereksinimleri
  • Ek II - Uygunluk değerlendirme prosedürleri
  • Ek III - Yazıtlar, talimatlar, tanımlar ve semboller
  • Ek IV - AB uygunluk beyanı
  • Ek V - Değişiklikle birlikte yürürlükten kaldırılan Direktif (Madde 43'te anılan) / 2009/105/EC sayılı Direktifin Ek IV'ünün B Kısmında belirtilen Direktiflerin ulusal hukuka aktarılmasına ilişkin süreler ve uygulama tarihleri
  • Ek VI - Korelasyon tablosu

 

2014/29/EU Direktifinin tam metnini okuyun

Bu Yönergeyi uygulayan ulusal yasalar

 

Daha fazla bilgi

Basit Basınçlı Kaplar Direktifi (DG Büyüme)

 

(AB) No 305/2011 Yönetmeliği - inşaat ürünleri

Son güncelleme: 04/10/2017
 
9 Mart 2011 tarihli, inşaat ürünlerinin pazarlanması için uyumlu koşulları belirleyen ve 89/106/EEC sayılı Konsey Direktifini yürürlükten kaldıran

Hedefler

Bu Yönetmelik, yapı malzemelerinin temel özelliklerine göre performanslarının nasıl ifade edileceğine ve bu ürünlerde CE işaretinin kullanımına ilişkin uyumlaştırılmış kuralları oluşturarak yapı malzemelerinin piyasaya arzına veya piyasada bulundurulmasına ilişkin koşulları belirlemektedir.

Tanımlar

Aşağıdaki terimler tanımlanmıştır: yapı ürünü, kit, yapı işleri, temel özellikler, bir yapı ürününün performansı, seviye, bir yapı ürününün temel özelliklerine ilişkin performansının sayısal değer olarak ifade edilen değerlendirmesinin sonucu, sınıf, eşik seviyesi, ürün tipi, uyumlaştırılmış teknik özellikler, uyumlaştırılmış standart, Avrupa Değerlendirme Belgesi, Avrupa Teknik Değerlendirmesi, amaçlanan kullanım, Özel Teknik Dokümantasyon, piyasada bulundurma, piyasaya sürme, ekonomik operatör, üretici, dağıtıcı, ithalatçı, yetkili temsilci, geri çekme, geri çağırma, akreditasyon, fabrika üretim kontrolü, mikro işletme ve yaşam döngüsü.

İçindekiler

Yönetmelik, performans beyanı ve CE işaretlemesi ile ekonomik operatörlerin (üreticiler veya yetkili temsilcileri, ithalatçılar, dağıtıcılar, sahipler ve operatörler) yükümlülüklerini tanımlamaktadır. Uyumlaştırılmış standartlar, talepler doğrultusunda Avrupa standardizasyon kuruluşları tarafından oluşturulacaktır.

Üye Devletler, kendi topraklarında, özellikle bir veya daha fazla ürün alanı için teknik değerlendirme kuruluşları (TAB'ler) belirleyebilirler. Bir TAB belirleyen Üye Devletler, diğer Üye Devletlere ve Komisyona kuruluşun adını, adresini ve söz konusu TAB'nin belirlendiği ürün alanlarını bildirmelidir.

Üretici, ürün tipini belirlerken tip testi veya tip hesaplaması yerine "Uygun Teknik Dokümantasyon" (basitleştirilmiş prosedür) uygulayabilir. Uyumlu bir standart kapsamındaki yapı ürünleri üreten mikro işletmeler, ürün tipinin belirlenmesi yerine, ilgili uyumlu standartta yer alan yöntemlerden farklı yöntemler kullanarak tip testi yapabilir.

Üye Devletler, bu Yönetmelik kapsamında performansın sürekliliğinin değerlendirilmesi ve doğrulanması sürecinde üçüncü taraf görevlerini yerine getirmek üzere yetkilendirilmiş kuruluşları (bildirim veren makamlar ve onaylanmış kuruluşlar) Komisyona ve diğer Üye Devletlere bildirir.

Bir Üye Devletin piyasa gözetim otoriteleri, uyumlu bir standart kapsamındaki veya Avrupa Teknik Değerlendirmesi yapılmış bir yapı ürününün beyan edilen performansı sağlamadığı ve bu Yönetmelik kapsamındaki yapı işlerinin temel gerekliliklerinin karşılanması açısından risk oluşturduğu yönünde işlem başlatmış veya yeterli gerekçeye sahip olması halinde, ilgili ürünle ilgili olarak bu Yönetmelikte belirtilen gereklilikleri kapsayan bir değerlendirme gerçekleştirir. İlgili ekonomik operatörler, piyasa gözetim otoriteleriyle gerektiği şekilde iş birliği yapar.

Piyasa gözetim kuruluşları, söz konusu değerlendirme sırasında yapı ürününün bu Yönetmelikte belirtilen gerekliliklere uymadığını tespit ederse, gecikmeksizin ilgili ekonomik işletmeciden, ürünü söz konusu gerekliliklere, özellikle beyan edilen performansa uygun hale getirmek için gerekli tüm düzeltici önlemleri almasını veya ürünü piyasadan çekmesini veya riskin niteliğine uygun olarak makul bir süre içinde geri çağırmasını ister.

Ekler

Ek I: İnşaat işleri için temel gereksinimler

Ek II: Avrupa değerlendirme belgesinin benimsenmesine ilişkin prosedür

Ek III: Performans Beyanı

Ek IV: Ürün alanları ve sekmeler için gereksinimler

Ek V: Performansın sürekliliğinin değerlendirilmesi ve doğrulanması

Yönetmeliğin konsolide metninin tamamını (sonraki değişiklikler dahil) okuyun

Yönetmeliğin orijinal metninin tamamını (değişiklikler yapılmadan) okuyun

Bu hukuki düzenleme, Üye Devletlerde doğrudan uygulanan bir düzenlemedir; ulusal uygulama tedbirlerine gerek yoktur.

 

2006/42/EC Direktifi - Makine Direktifi

Son güncelleme: 13/06/2024
 
2006/42/EC sayılı Makine Direktifi, Avrupa pazarına sunulan makinelerin tasarımı ve yapımına ilişkin sağlık ve güvenlik gerekliliklerini belirler


Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin 17 Mayıs 2006 tarihli ve 2006/42/EC sayılı Makine Direktifi ve 95/16/EC sayılı Direktifi değiştiren Amaç Direktifi , makinelerin serbest piyasa dolaşımını ve bu makineleri kullanan çalışanların ve tüketicilerin korunmasını amaçlamaktadır. Genel uygulamaya yönelik temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerini tanımlamakta ve belirli makine kategorileri için bir dizi daha spesifik gereklilikle desteklemektedir.

Makineler için, Direktifin Ek I'inde belirtilen tehlikeler, diğer Topluluk Direktifleri tarafından tamamen veya kısmen daha özel olarak kapsanıyorsa, bu Direktif, söz konusu diğer direktiflerin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren söz konusu makineler için bu tehlikeler açısından geçerli olmayacak veya geçerliliğini yitirecektir.

Açıklama: 2006/42/EC sayılı Direktif  , Makineler Hakkında 2023/1230 sayılı Yönetmelik ile yürürlükten kaldırılmıştır . Bu Yönetmelik 20 Ocak 2027 tarihinden itibaren geçerlidir.

Tanımlar
Bu Yönerge, Yönergenin 2. maddesinde tanımlanan makineler, değiştirilebilir ekipmanlar, güvenlik bileşenleri, kaldırma aksesuarları, zincirler, halatlar ve kayışlar, çıkarılabilir mekanik aktarma cihazları ve kısmen tamamlanmış makineler için geçerlidir.

İçerik
Üye Devletler, kısmen tamamlanmış makinelerin yalnızca bu Direktifin ilgili hükümlerini karşılaması halinde piyasaya arz edilebilmesini sağlamak için tüm uygun önlemleri alır.
Makinelerin tasarımı ve imalatına ilişkin temel sağlık ve güvenlik gereklilikleri, Direktifin Ek I'inde tanımlanmıştır.
Üye Devletler, bu Direktifin doğru ve tek tip uygulanmasını sağlamak için Komisyon tarafından geliştirilen yönergeleri dikkate alarak etkili bir piyasa gözetimi gerçekleştirme kapasitelerini sağlamalıdır. Üye Devletler,
makinelerin ve kısmen tamamlanmış makinelerin uygunluğunu izlemek üzere yetkili makamları oluşturur veya atar ve görev, organizasyon ve yetkileri tanımlar.
Üreticiler, makinelerinin bu Direktifin hükümlerine uygunluğunu onaylamaktan tamamen sorumludur. CE işareti, makinelerin bu Direktifin gerekliliklerine uygunluğunu garanti eden tek işaret olarak kabul edilmelidir.
Üretici veya yetkili temsilcisi ayrıca, piyasaya arz etmek istediği makineler için bir risk değerlendirmesinin yapılmasını sağlamalıdır. Bu amaçla, makinelerine hangi temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerinin uygulanacağını ve hangilerine ilişkin önlemler alması gerektiğini belirlemelidir.
Makineler, risk değerlendirmesinin sonuçları dikkate alınarak tasarlanmalı ve üretilmelidir.
Makineler, öngörülen koşullar altında gerçekleştirildiğinde kişileri riske atmadan, işlevlerine uygun olacak ve çalıştırılabilecek, ayarlanabilecek ve bakımı yapılabilecek şekilde tasarlanmalı ve üretilmelidir; ancak makul ölçüde öngörülebilir herhangi bir yanlış kullanım da dikkate alınmalıdır.
Üretici veya yetkili temsilcisi, talep üzerine temin edilebilecek ve makinenin temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerine uygunluğunu gösteren bir teknik yapı dosyası hazırlamalıdır.
Üye Devletler, bu Direktif hükümlerinin ihlali durumunda uygulanacak cezaları belirlemelidir. Bu cezalar etkili, orantılı ve caydırıcı olmalıdır.

Direktif, 29 Aralık 2009 tarihi itibarıyla Üye Devletlerin makinelerle ilgili yasalarının yakınlaştırılmasına ilişkin 98/37 sayılı Direktifi yürürlükten kaldırmaktadır.

Ekler

  • Ek I - Makinelerin tasarımı ve inşasıyla ilgili temel sağlık ve güvenlik gereklilikleri
  • Ek II - Beyanlar
  • Ek III - CE işaretlemesi
  • Ek IV - Madde 12(3) ve (4)'te belirtilen prosedürlerden birinin uygulanması gereken makine kategorileri
  • Ek V - Madde 2(c)'de belirtilen güvenlik bileşenlerinin gösterge listesi
  • Ek VI - Kısmen tamamlanmış makineler için montaj talimatları
  • Ek VII - Teknik dosyalar / teknik dokümantasyon
  • Ek VIII - Kısmen tamamlanmış makineler için montaj talimatları
  • Ek IX - AT tip incelemesi
  • Ek X - Tam kalite güvencesi
  • Ek XI - Üye Devletler tarafından kuruluşların bildirimi için dikkate alınacak asgari kriterler
  • Ek XII - 98/37/EC Direktifi ile Korelasyon tablosu
     

Yönergenin tam metnini okuyun

Bu Yönergeyi uygulayan ulusal yasalar

Daha fazla bilgi

 

2001/95 EC Direktifi - ürün güvenliği

Son güncelleme: 15/06/2023
 
3 Aralık 2001 tarihli genel ürün güvenliği hakkındaki

Amaç

Yönerge, piyasaya arz edilen ürünlerin güvenli olmasını sağlamayı amaçlamaktadır. Tüketicilere yönelik olan veya tüketiciler tarafından kullanılması amaçlanmasa bile kullanılması muhtemel olan, ticari bir faaliyet kapsamında bedel karşılığında veya bedelsiz olarak tedarik edilen veya kullanıma sunulan, yeni, kullanılmış veya yenilenmiş tüm ürünler için geçerlidir.

Açıklama: Bu Yönerge  , (AB) 2023/988 sayılı Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği ile yürürlükten kaldırılmıştır  . Üye Devletler, 2001/95/EC sayılı Yönerge kapsamındaki ve bu Yönerge ile uyumlu olan ve 13 Aralık 2024 tarihinden önce piyasaya arz edilmiş veya arz edilmiş olan ürünlerin piyasada bulundurulmasını engelleyemez.

Tanımlar

Yönergede "ürün", "güvenli ürün", "tehlikeli ürün", "ciddi risk", "üretici", "dağıtıcı", "geri çağırma" ve "geri çekme" hukuki terimleri tanımlanmaktadır.

İçindekiler

"Güvenli ürün", kullanım süresi ve varsa hizmete alma, kurulum ve bakım gereklilikleri de dahil olmak üzere normal veya makul ölçüde öngörülebilir kullanım koşulları altında hiçbir risk oluşturmayan veya yalnızca ürünün kullanımıyla uyumlu asgari riskleri taşıyan, özellikle özellikleri, ambalajı ve sunumu, özel tüketici grupları (yaşlı veya genç insanlar) ve diğer ürünler üzerindeki etkileri dikkate alındığında, kişilerin güvenliği ve sağlığı için yüksek düzeyde koruma sağladığı kabul edilebilir ve tutarlı bir üründür.

Üreticinin sorumluluğu, piyasaya yalnızca güvenli ürünler sunmaktır. Üreticiler, tüketicilere, ürünün normal veya makul ölçüde öngörülebilir kullanım süresi boyunca içerdiği riskleri değerlendirmelerini sağlayacak gerekli bilgileri sağlamakla yükümlüdür. Üretici, bu risklere karşı, tüketicilere bilgi verilmesi, ürünlerin geri çağrılması veya piyasadan çekilmesi gibi önleyici tedbirler almak zorundadır.

Üreticiler veya dağıtıcılar bir ürünün tehlikeli olduğunun farkına vardıklarında, ulusal makamlara bilgi vermeli ve onlarla işbirliği yapmalıdır.

Üye Devletler, üreticilerin ve dağıtıcıların, piyasaya sürülen ürünlerin güvenli olmasını sağlayacak şekilde bu Yönerge kapsamındaki yükümlülüklerine uymalarını sağlayacaklardır. Ürünlerin genel güvenlik gerekliliklerine uygunluğunu izlemek üzere yetkili makamlar kuracak veya atayacaklardır.

Yönerge, RAPEX'i (Hızlı Bilgi Değişim Sistemi) tesis etmektedir: Bir ürünün tehlikeli olduğu değerlendirildiğinde, yetkili ulusal otorite riski ortadan kaldırmak için gerekli önlemleri alır ve Avrupa Komisyonu'nu riskler ve alınan önlemler hakkında bilgilendirir. Avrupa Komisyonu, diğer tüm AB ülkelerinin Ulusal İrtibat Noktalarını bilgilendirir. Avrupa Komisyonu, tehlikeli ürünlere ve riskleri ortadan kaldırmak için alınan önlemlere ilişkin genel bilgileri internette yayınlar.

Direktifin her bir hükmü, ilgili ürünlerin güvenliğini düzenleyen Topluluk hukuku kurallarında aynı amaca yönelik özel hükümler bulunmadığı sürece uygulanır. Ürünlerin Topluluk mevzuatı tarafından getirilen özel güvenlik gerekliliklerine tabi olması durumunda, bu Direktif yalnızca bu gerekliliklerin kapsamadığı yönlere, risklere veya risk kategorilerine uygulanır.

Ekler

Ek I: Üreticiler ve dağıtıcılar tarafından yetkili makamlara sağlanması gereken genel güvenlik gerekliliğine uymayan ürünlere ilişkin bilgilere ilişkin gereklilikler

Ek II: RAPEX'in uygulanmasına ilişkin prosedürler ve bildirimlere ilişkin yönergeler

Yönergenin konsolide versiyonunun tam metnini okuyun (sonraki değişiklikler dahil)

Yönergenin tam metnini okuyun

Bu Yönergeyi uygulayan ulusal yasalar 

Bu konu hakkında daha fazla bilgi

Ayrıca bakınız: Ürünlerin pazarlanmasına ilişkin akreditasyon ve piyasa gözetimi gerekliliklerini belirleyen 9 Temmuz 2008 tarihli ve 765/2008 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konseyi Tüzüğü .

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 
 
Etiketler: İşyerleri, ekipmanlar, tabelalar, kişisel koruyucu ekipmanlar
Kasım 02, 2025
Listeye dön
cultureSettings.RegionId: 0 cultureSettings.LanguageCode: TR
Çerez Kullanımı

Sizlere en iyi alışveriş deneyimini sunabilmek adına sitemizde çerezler(cookies) kullanmaktayız. Detaylı bilgi için Kvkk sözleşmesini inceleyebilirsiniz.